Casa Tecnologia 5G Tempo libero Viaggi all'aperto intelligente Finanza Più

IASO Bio ก่อตั้งศูนย์วินิจฉัยและรักษา CAR-T ระหว่างประเทศในประเทศจีนเพื่อให้บริการผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (MM) ทั่วโลก

2023-11-24

งาน China International Import Expo (CIIE) ครั้งที่ 6 จัดขึ้นที่เซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2566 Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd. (IASO Bio) เปิดตัวครั้งแรกที่งาน CIIE โดยมี FUCASO ซึ่งเป็น CAR-T ของมนุษย์เต็มรูปแบบเครื่องแรกของโลก และจับมือเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับสถาบันการแพทย์นานาชาติหลายแห่ง นำมาซึ่งความหวังในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (MM) ผู้ป่วยทั่วโลก ในฐานะบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขายยาสำหรับเซลล์ที่เป็นนวัตกรรม ทาง IASO Bio ไม่เพียงแต่พัฒนาการบำบัดด้วย CAR-T ที่เป็นมาตรฐานสากลสำหรับผู้ป่วยชาวจีนเท่านั้น แต่ยังส่งเสริมการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศอย่างแข็งขัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงขีดความสามารถด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมของบริษัท

CAR-T ของมนุษย์เต็มรูปแบบตัวแรกของโลกเปิดตัวครั้งสำคัญ

เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน พ.ศ. 2566 สำนักงานกำกับดูแลเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติการทำการตลาดของ Equecabtagene Autoleucel Injection (ชื่อแบรนด์: FUCASO) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (r/rMM) ที่กลับกำเริบหรือดื้อต่อการรักษา ขณะเดียวกัน Equecabtagene Autoleucel Injection ได้รับการรับรอง การกำหนดยากำพร้า (Orphan Drug Designation) เช่นเดียวกับเวชศาสตร์ฟื้นฟูขั้นสูงการบำบัด (Regenerative Medicine Advanced Therapy) และการกำหนดการตรวจสอบอย่างเร่งด่วน (Fast Track Designations) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา

 

การฉีด FUCASO เพียงครั้งเดียวสามารถนำไปสู่การบรรเทาอาการได้ยาวนานและลึก โดยมีความปลอดภัยที่ดีในผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา R/R MM ที่ล้มเหลวในการรักษาหลายแนวทาง ด้วยการออกแบบที่เป็นเอกลักษณ์ FUCASO ซึ่งเป็นการบำบัดด้วย CAR-T สำหรับมนุษย์เต็มรูปแบบ จึงสามารถคงอยู่ในผู้ป่วยได้เป็นระยะเวลานานขึ้น โดยเสนอความหวังในการเอาชนะปัญหาที่ท้าทายของโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (MM) ที่กลับเป็นซ้ำ

ก่อตั้งศูนย์วินิจฉัยและรักษา CAR-T ในระดับสากล

FUCASO ดึงดูดผู้ป่วยจากหลายประเทศทั่วโลก รวมถึงเอเชีย ยุโรป โอเชียเนีย และแอฟริกา ให้มารักษาที่จีนในเวลาเพียง 4 เดือนนับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในประเทศจีน ผู้ป่วยจำนวนมากในกลุ่มแรกมีอาการดื้อยาปฐมภูมิ การดื้อยาหลายตัว และมีความเสี่ยงสูงทางไซโตจีเนติกส์ร่วมด้วย และหลังการรักษาด้วย FUCASO ผู้ป่วยสามารถบรรเทาอาการได้อย่างสมบูรณ์และมีผลลบต่อโรคตกค้างน้อยที่สุด

ปัจจุบัน โรงพยาบาลรักษามะเร็งทางโลหิตวิทยาที่เชื่อถือได้หลายแห่งในประเทศจีนได้จัดตั้งศูนย์การรักษา FUCASO ที่ได้รับการรับรอง และได้รับการยอมรับทั่วโลกในด้านการจัดการการรักษา CAR-T แบบครบวงจรในระดับชั้นนำ เป็นที่น่าสังเกตว่าค่าใช้จ่ายของการรักษาด้วย FUCASO ในประเทศจีนนั้นต่ำกว่าผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันในยุโรปและอเมริกาอย่างมาก ซึ่งทำให้การเข้าถึงยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้มากขึ้นและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (MM) ทั่วโลก

นอกจากนี้ IASO Bio ยังได้จัดตั้งความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับสถาบันทางการแพทย์ระหว่างประเทศหลายแห่ง เช่น Jiahui Health, GoBroad Healthcare Group เพื่อร่วมกันสร้างศูนย์วินิจฉัยและรักษา CAR-T ระดับนานาชาติเพื่อรองรับผู้ป่วยทั่วโลก ณ ขณะนี้ มีผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมาหลายรายในต่างประเทศหลายรายเดินทางมาที่โรงพยาบาล Jiahui International Hospital เพื่อรับการรักษา CAR-T โรงพยาบาล Jiahui International Hospital มีเงื่อนไขด้านซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล ความสามารถในการรักษาเนื้องอกที่ครอบคลุม บรรยากาศของการสื่อสารข้ามวัฒนธรรมที่ไม่มีอุปสรรค สภาพแวดล้อมที่สะดวกสบาย และการบำบัดด้วย CAR-T ที่คุ้มต้นทุนสูง พวกเขาแสวงหาความเป็นเลิศทางการแพทย์และนวัตกรรมทางเทคโนโลยีเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วย

图片1

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ

ศาสตราจารย์ หม่า จุน ประธานคณะกรรมการกำกับดูแลของ Chinese Society of Clinical Oncology กล่าวว่า "ภาระหนักทั่วโลกของโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมานั้นรุนแรง และการกำเริบของโรคนี้ยังคงเป็นความท้าทายทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข ด้วยความอยู่รอดและการเฝ้าระวังในร่างกายในระยะยาว FUCASO การบำบัดด้วย CAR-T ที่กำหนดเป้าหมาย BCMA สำหรับมนุษย์เต็มรูปแบบรายแรกของโลก สามารถนำเสนอผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษาซึ่ งล้มเหลวในการรักษาหลายแนวทางที่ยั่งยืนและบรรเทาอาการเชิงลึก”

ศาสตราจารย์ อู๋ เต๋อเป่ย ประธานสาขาโลหิตวิทยาของสมาคมการแพทย์จีน กล่าวว่า: "การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว โดยมีระดับการวิจัย CAR-T ในจีนอยู่ในระดับแนวหน้าของโลก และจีนเป็นประเทศที่มีการทดลองทางคลินิกของ CAR-T ที่ขึ้นทะเบียนมากที่สุดในโลก แพทย์ในศูนย์รักษามะเร็งทางโลหิตวิทยาของจีนสั่งสมประสบการณ์มากมายในการบำบัดด้วย CAR-T

"FUCASO แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ส่งเสริม และคาดว่าจะเปลี่ยนภูมิทัศน์ของการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมาชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งนำความหวังในการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้" ศาสตราจารย์ ชิว หลู่กุ้ย สมาชิกของ International Myeloma Society กล่าว และผู้วิจัยหลักของการศึกษาทางคลินิกด้านการลงทะเบียนของ Equecabtagene Autoleucel Injection ในประเทศจีน "หวังว่าการบำบัดด้วย CAR-T นี้จะนำประโยชน์มาสู่ผู้ป่วยทั่วโลก"

บริษัท: Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd

บุคคลที่ติดต่อ: จาง หยวนหยวน

อีเมล: Med-service@iasobio.com

เว็บไซต์: https://i-connection.iasobio.com/en

โทรศัพท์: 400 966 5315

เมือง: หนานจิง, ประเทศจีน

ที่อยู่: ชั้น 8-10, ตึก D, จงตั้น ปาร์ค, 3-1 ถนนซินจินฮู, พื้นที่ใหม่เจียงเป่ย, เขตหนานจิง, มณฑลเจียงซู 210018

Disconoscimento: questo articolo è stato ristampato da altri supporti e ha lo scopo di trasmettere più informazioni. Tutte le risorse di questo sito sono raccolte su Internet e lo scopo della condivisione è per l'apprendimento e il riferimento di tutti. In caso di violazione del copyright o della proprietà intellettuale, lasciaci un messaggio.

ultimo

Morto a Roma Alvaro Vitali, il cinema piange Pierino

Iran annuncia la fine della 'guerra dei 12 giorni'

Trump arrivato nei Paesi Bassi per il vertice Nato

Il petrolio chiude in forte calo a New York, -6,04%

Katz, Israele rispetta la tregua finché lo farà l'Iran

Israele, riprendono voli in entrata e in uscita nel Paese

© Diritto d'autore 2009-2020 Informazioni sulla ricchezza    Contattaci  SiteMap